大肠埃希氏菌(Escherichia coli，E. coli )又称大肠杆菌，其作为模式微生物被广泛应用于生命科学研究中。大肠杆菌是表达治疗性异源蛋白的首选微生物，在被批准的治疗性蛋白中，大约30%的产品以大肠杆菌作为表达宿主菌。与其他表达平台一样，尽管下游复杂的纯化步骤已经去除了大量的杂质，终产品中仍会存在HCP残留风险，必须对其进行质量控制，符合放行标准。
E.coli表达菌HCP试剂盒用于大肠杆菌表达菌株BL21来源的宿主细胞蛋白定量检测，适用于重组蛋白类产品的工艺中间品和原液类样品，如白细胞介素（IL）、干扰素（rhIFN）、粒细胞-巨噬细胞集落刺激因子（rhGM-CSF）、肿瘤坏死因子（rhTNF）、促生长因子（EGF/FGF/PDGF）等。试剂盒检测步骤少，快速，专一性强，性能稳定可靠。
产品信息：
• 产品名称：E.coli表达菌HCP残留检测试剂盒（一步酶联免疫吸附法）
• 类型：ELISA（板式）
• 规格：96测试
• 检测时间：3.5小时
• 定量范围：1.5~243 ng/mL
• LLOQ：~1.5 ng/mL
• 专属性：与CHO、Vero、HEK293T和汉逊酵母等宿主蛋白无交叉反应。
• 抗体覆盖率：70.6%（IMBS-2D）; 84.9-92.5% (IMBS-MS）
• 定量校准品的广谱性：质谱法可鉴定到1665个蛋白点，二维电泳银染条件下可识别1548个蛋白点。
产品特点：
• 操作简单：一步加样、一步洗涤，全过程室温下即可完成。
• 灵敏度高：定量下限低至1.5 ng/mL，满足实际检测需求。
• 兼容性好：全流程可适配SHENTEK®全自动ELISA分析系统等自动化平台。
• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
• 适配简单：客户仅需要通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。
质量保证：
• 关键原料储备充足，降低换批风险。
• 建立ISO13485质量管理体系，具体完善的从研发、生产、质检的产品开发流程。
• 生产高度设备化，历史多批次生产稳定，供应链完善。
• 专业高效的质量团队，拥有丰富的质量分析经验。
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