HEK 293细胞来源于人胚肾细胞，广泛应用于细胞与基因治疗领域，如病毒载体的生产等。尽管生物制品会经过一系列纯化工艺以去除相关杂质，但残留的微量宿主细胞蛋白（HCP）仍会引发机体的免疫应答，影响产品的质量和安全。因此，需要对生产工艺中引入的HEK 293 HCP进行残留检测，符合放行标准。
HEK 293 HCP残留检测试剂盒（一步酶联免疫吸附法）适用于HEK 293和HEK 293T来源的生物制品（重组蛋白类、细胞和基因治疗类等）中宿主细胞蛋白的定量检测。试剂盒检测步骤少，快速，专一性强，性能稳定可靠。
产品信息：
• 类型：ELISA（板式）
• 规格：96测试
• 检测时间：3.5小时
• 定量范围：6-540 ng/mL
• LLOQ：~6 ng/mL
• 专属性：与SF9、毕赤酵母等宿主蛋白无交叉反应。
• 抗体覆盖率：67.1%-82.8%（IMBS-2D）; 72.9-84.5 % (IMBS-MS）
• 定量校准品的广谱性：质谱法可鉴定到2716个蛋白点，二维电泳银染条件下可识别1038个蛋白点。
产品特点：
• 操作简单：一步加样、一步洗涤，全过程室温下即可完成。
• 灵敏度高：定量下限低至 6 ng/mL，满足实际检测需求。
• 兼容性好：全流程可适配SHENTEK®全自动ELISA分析系统等自动化平台。
• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
• 适配简单：客户仅需要通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。
质量保证：
• 关键原料储备充足，降低换批风险。
• 建立ISO13485质量管理体系，具体完善的从研发、生产、质检的产品开发流程。
• 生产高度设备化，历史多批次生产稳定，供应链完善。
• 专业高效的质量团队，拥有丰富的质量分析经验。
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