Sf9昆虫细胞（Spodoptera frugiperda）是昆虫-杆状病毒表达系统（BEVS）中关键的细胞基质之一，后者广泛应用于生物制品的生产与制造，与细菌、酵母、哺乳动物细胞表达系统并称为基因工程的四大表达系统。与其他产品杂质一样，Sf9宿主残留蛋白（HCP）可能对生物制品的安全性和有效性产生不利影响，因此在生产监测、产品放行等过程中需要对其进行定量研究并进行严格控制。
SHENTEK® Sf9 HCP残留检测试剂盒（一步酶联免疫吸附法）是湖州申科自主研发的、具有完全自主知识产权的、实现关键试剂全国产化的Sf9 HCP通用检测试剂盒。本试剂盒基于双抗夹心ELISA原理，适用于Sf9昆虫细胞的宿主蛋白残留定量检测，如重组蛋白、疫苗、基因治疗AAV载体等。本试剂盒操作步骤少，快速，检测专一性强，性能稳定可靠。
产品信息：
• 类型：ELISA（板式）
• 规格：96测试
• 检测时间：3.5小时
• 定量范围：3~243 ng/mL
• 定量下限（LLOQ）：3 ng/mL
• 检测限（LOD）：0.9 ng/mL
• 专属性：与常见表达宿主，如E.coli、CHO、P.pastoris、MDCK等宿主蛋白无交叉反应。
• 抗体覆盖率：70.4%-96.0%（IMBS-2D）; 91.2% (IMBS-MS，Unique Peptide ≥2）
• 定量校准品的广谱性：二维电泳银染条件下可识别891个蛋白点（2D-PAGE），具有广泛代表性；经MS鉴定，无杆状病毒污染。
产品特点：
• 操作简单：一步加样、一步洗涤，全过程室温下即可完成。
• 灵敏度高：定量下限低至 0.9 ng/mL，满足实际检测需求。
• 兼容性好：全流程可适配SHENTEK®全自动ELISA分析系统等自动化平台。
• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
• 适配简单：客户仅需通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。
• 灵活性高：针对复杂样品和特殊需求，可进行半定制化或定制化测试与开发。
质量保证：
• 关键原料储备充足，降低换批风险。
• 建立ISO13485质量管理体系，涵盖产品研发、生产、交付、售后的全生命周期管理。
• 生产高度设备化，历史多批次生产稳定，供应链完善。
• 专业高效的质量团队，拥有丰富的质量分析经验。
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