Vero细胞系是一种来源于非洲绿猴肾细胞的非整倍性传代细胞系，被广泛应用于病毒感染分子机制的研究、疫苗及重组蛋白的生产，并被公认为是培养流感疫苗的理想细胞模型。自80年代起，Vero细胞便被用于生产脊髓灰质炎疫苗、狂犬病疫苗等。与其他产品杂质一样，Vero宿主残留蛋白（HCP）可能对生物制品的安全性和有效性产生不利影响，因此在生产监测、产品放行等过程中需要对其进行定量研究并进行严格控制。
SHENTEK®Vero细胞裂解型HCP残留检测试剂盒（一步酶联免疫吸附法）是湖州申科自主研发的、具有完全自主知识产权的、实现关键试剂全国产化的Vero HCP通用检测试剂盒。本试剂盒适用于定量检测经细胞裂解工艺生产的各类生物制品中的Vero宿主细胞蛋白的残留，操作步骤少，快速，检测专一性强，性能稳定可靠。
产品信息：
• 类型：ELISA（板式）
• 规格：96测试
• 检测时间：3.5小时
• 定量范围：3-243 ng/mL
• 定量下限（LLOQ）：3 ng/mL
• 检测限（LOD）：1 ng/mL
• 专属性：与Sf9、E.coli、毕赤酵母等工程细胞基质宿主蛋白无交叉反应。
• 抗体覆盖率：65.1%-85.1%（IMBS-2D）; 76.9%(IMBS-MS，Unique Peptide≥2）
• 定量校准品的广谱性：二维电泳银染条件下可识别901个蛋白点，质谱法可鉴定到2756个蛋白点。
产品特点：
• 操作简单：一步加样、一步洗涤，全过程室温下即可完成。
• 灵敏度高：定量下限低至1 ng/mL，满足实际检测需求。
• 兼容性好：全流程可适配SHENTEK®全自动ELISA分析系统等自动化平台。
• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
• 适配简单：客户仅需通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。
• 灵活性高：针对复杂样品和特殊需求，可进行半定制化或定制化测试渝开发。
质量保证：
• 关键原料储备充足，降低换批风险。
• 建立ISO13485质量管理体系，涵盖产品研发、生产、交付、售后的全生命周期管理。
• 生产高度设备化，历史多批次生产稳定，供应链完善。
• 专业高效的质量团队，拥有丰富的质量分析经验。
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