中国仓鼠卵巢细胞（Chinese Hamster Ovary，CHO）是抗体、重组蛋白、疫苗等生物制品生产中广泛使用的动物细胞表达系统。在使用CHO宿主生产过程中，不可避免的会引入宿主细胞蛋白（HCP）杂质，即使较低残留水平下，HCPs也会存在免疫原性，降低产品蛋白稳定性等的风险。因此需对生物制品中残留的HCP进行定量分析，以保证纯化工艺的一致性和终产品的安全性。
本试剂盒是湖州申科自主研发、拥有自主知识产权的、实现关键试剂全国产化的CHO HCP通用检测试剂盒，用于CHO细胞系表达的生物制品(单抗，重组蛋白，疫苗等)中宿主细胞蛋白的残留检测。本试剂盒操作步骤少、快速、检测专一性强、性能稳定可靠。
产品信息：
• 名称：CHO HCP残留检测试剂盒（一步酶联免疫吸附法）
• 类型：ELISA（板式）
• 规格：96测试
• 检测时间：3.5小时，一步法操作简易
• 定量范围：1~128 ng/mL
• 定量下限（LLOQ）：1 ng/mL
• 专属性：与MDCK、Vero、HEK293T、SF9、E.coli宿主蛋白和毕赤酵母宿主蛋白无交叉反应。
• 抗体覆盖率：71.0%-82.6%（IMBS-2D）; 86.8% (IMBS-MS，Unique Peptide≥2）
• 定量校准品的广谱性：质谱法可鉴定到2204个蛋白点，二维电泳银染条件下可识别826个蛋白点。
产品特点：
• 操作简单：一步加样、一步洗涤，全过程室温下即可完成。
• 灵敏度高：定量限低至1 ng/mL，满足实际检测需求。
• 兼容性好：全流程可适配SHENTEK®全自动ELISA分析系统等自动化平台。
• 质量可控：试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
• 适配简单：客户仅需通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。
• 灵活性高：针对复杂样品和特殊需求，可进行半定制化或定制化测试与开发。
质量保证：
• 建立ISO13485：2016质量管理体系，涵盖产品研发、生产、交付、售后的全生命周期管理。
• 关键原料储备充足，降低换批风险。
• 生产高度流水线化，历史多批次生产稳定。
• 专业高效的质量团队，拥有丰富的质量分析经验。
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