磷脂酶B样蛋白2(Phospholipase B-Like 2,PLBL2/PLBD2),因其强共纯化能力、强免疫原性和潜在的酶活性,被认为是CHO HCP的关键高风险因子之一。目前行业建议,需要开发特定的检测方法对这些已知蛋白或特定蛋白进行监控以更好地把控其潜在风险。
SHENTEK® CHO PLBL-2残留检测试剂盒(酶联免疫吸附法)是湖州申科自主研发的、具有完全自主知识产权的CHO PLBL-2蛋白通用检测试剂盒。本试剂盒适用于基于CHO表达系统的生物制品中CHO HCP高风险蛋白PLBL-2的定量检测。本试剂盒操作步骤少,快速,检测专一性强,性能稳定可靠。
产品信息:
• 产品名称:CHO PLBL-2残留检测试剂盒(酶联免疫吸附法)
• 类型:ELISA(板式)
• 规格:96测试
• 检测时间:约2.5小时
• 定量范围:50-12800 pg/mL
• 定量下限(LLOQ):50 pg/mL
• 检测限(LOD):13 pg/mL
• 专属性:与常见表达宿主,如E.coli、MDCK、Sf-9等宿主蛋白无明显交叉反应。
产品特点:
•灵敏度高:定量下限低至50 pg/mL,满足实际检测需求。
• 兼容性好:全流程可适配SHENTEK®全自动ELISA分析系统等自动化平台。
• 质量可控:试剂盒按照药典、法规完成各项检测指标的性能验证。
• 适配简单:客户仅需要通过适用性验证即可进行样品测试与结果报告。
• 灵活性高:针对复杂样品和特殊需求,可进行半定制化或定制化测试与开发。
质量保证:
• 建立ISO13485质量管理体系,涵盖产品研发、生产、交付、售后的全生命周期管理。
• 关键原料储备充足,降低换批风险。
• 生产高度流水线化,历史多批次生产稳定。
• 专业高效的质量团队,拥有丰富的质量分析经验。
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